2022年全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作會議召開
——來源:國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布時間:2022-03-25 16:57:12 點擊率:3042
3月24日,2022年全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作會議召開。會議全面貫徹落實2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結2021年全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作,深入分析形勢,研究部署2022年重點工作。國家藥品不良反應監(jiān)測中心主任沈傳勇作2021年全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作報告。河北、上海、江蘇、浙江、廣東、新疆省級監(jiān)測機構作交流發(fā)言。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。會議由國家藥品不良反應監(jiān)測中心黨委書記薛光華主持。
趙軍寧充分肯定2021年全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作,特別是在報告數(shù)量質量提升、法規(guī)制度建設、體系能力建設、技術支撐作用發(fā)揮、監(jiān)測系統(tǒng)增效、推進科研創(chuàng)新、深化國際交流、開展科普宣傳等方面所取得的成績。
會議指出,2021年,全國各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構主動作為、克難奮進,統(tǒng)籌推進疫情防控和藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后監(jiān)測評價各項工作高質量發(fā)展,服務監(jiān)管效能取得顯著提升,構建新發(fā)展格局邁出堅實步伐,實現(xiàn)“十四五”良好開局。監(jiān)測評價基礎不斷夯實,體系制度建設日趨完備,各項監(jiān)測評價工作穩(wěn)步推進,為藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供了有力支持。
會議強調,“十四五”時期,藥品監(jiān)管工作面臨新形勢、新機遇、新挑戰(zhàn),要把穩(wěn)中求進、高質量發(fā)展、提升服務監(jiān)管能力貫徹監(jiān)測評價工作始終,堅持監(jiān)測評價能力提升,主動服務和融入新發(fā)展格局,在提高服務藥品監(jiān)管的嵌入度和貢獻度中展現(xiàn)新作為。今年,要堅持穩(wěn)中求進工作總基調,堅持以人民健康為中心,認真落實“四個最嚴”要求,著力保安全守底線、促發(fā)展追高線,服務保障疫情防控工作大局,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,切實保障人民群眾用藥安全有效,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。
會議對2022年藥品監(jiān)測評價工作提出七項要求:一是持續(xù)加力、聚勢賦能,加強體系能力建設,做好藥品監(jiān)測評價相關任務分解和推動實施;二是把握重點、協(xié)同推進,健全法規(guī)制度體系,督促指導企業(yè)嚴格依法履行主體責任;三是未雨綢繆、精準研判,發(fā)揮警戒風險防范作用,妥善防范化解藥品安全風險;四是傳承精華、守正創(chuàng)新,推動中藥藥物警戒發(fā)展,逐步探索符合中藥特點的安全性評價方法和標準體系;五是審時度勢、登高望遠,推進科研創(chuàng)新縱深發(fā)展,加快推進新工具、新標準、新方法研究和應用;六是融入大局、融通國際,持續(xù)深化國際交流合作,為全球藥品監(jiān)管工作貢獻中國智慧和中國力量;七是樹立品牌、擴大影響,努力辦好交流宣傳培訓,凝聚藥物警戒工作社會共治合力。
會議采取線上線下相結合的方式,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、化妝品監(jiān)管司有關負責人出席會議,國家藥品不良反應監(jiān)測中心領導班子成員和相關人員在主會場參會。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,計劃單列市、副省級城市藥品監(jiān)管部門,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品不良反應監(jiān)測中心,解放軍藥品不良反應監(jiān)測中心,解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心,衛(wèi)健委計劃生育藥具不良反應監(jiān)測中心,浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心,計劃單列市、副省級城市藥品不良反應監(jiān)測機構相關人員在分會場參會。