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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)預(yù)加入申請(qǐng)工作

——來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時(shí)間:2021-09-30 14:41:08    點(diǎn)擊率:3090    


  9月24日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式致函藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S),申請(qǐng)啟動(dòng)預(yù)加入程序。預(yù)加入程序是加入PIC/S的一個(gè)步驟,旨在幫助申請(qǐng)者在提出正式申請(qǐng)前更好地理解PIC/S的相關(guān)要求。

  多年以來,中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門積極參與PIC/S相關(guān)活動(dòng),參考和借鑒相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組建后,進(jìn)一步加大監(jiān)管國(guó)際化步伐,積極推進(jìn)參與監(jiān)管國(guó)際協(xié)調(diào),以監(jiān)管國(guó)際化推進(jìn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

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