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國家藥監(jiān)局開展特殊藥品安全管理情況檢查

——來源:國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時間:2021-06-28 15:52:28    點擊率:2827    


  在“6.26國際禁毒日”前夕,為深入貫徹落實習近平總書記關于禁毒工作和藥品監(jiān)管工作的重要指示,國家藥監(jiān)局對特殊藥品安全管理情況開展突擊檢查,督促特殊藥品經(jīng)營、儲存單位進一步加強特殊藥品監(jiān)管,確保公眾用藥安全,防范安全風險,為建黨100周年慶?;顒禹樌e行營造良好的安全氛圍。

  藥品監(jiān)管司主要負責人等分別帶隊赴國藥集團藥業(yè)股份有限公司、麻醉藥品儲存單位就特殊藥品經(jīng)營安全管理情況開展檢查,對麻醉藥品和精神藥品的倉儲管理、購銷管理、安全管理體系等情況以及麻醉藥品原料的收購、儲存、調(diào)撥銷售及儲備過程中的安全保衛(wèi)工作進行了現(xiàn)場檢查。

  檢查組強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門和相關藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認真學習貫徹習近平總書記關于禁毒工作和藥品監(jiān)管工作的重要指示批示,充分認識做好特殊藥品安全管理工作的極端重要性,進一步完善管理制度,落實各方責任,防范化解風險,保障特殊藥品醫(yī)療需求,嚴防流入非法渠道。特殊藥品企業(yè)作為生產(chǎn)經(jīng)營安全管理第一責任人,要切實履行特殊藥品安全管理主體責任,建立嚴格的責任落實機制,強化特殊藥品銷售環(huán)節(jié)管理,積極推進特殊藥品追溯體系建設。各級藥品監(jiān)管部門要加強屬地監(jiān)管,強化特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查,持續(xù)推進智慧監(jiān)管和科學監(jiān)管,不斷健全部門間協(xié)作配合機制。

  檢查組要求,各級藥品監(jiān)管部門和特殊藥品儲存單位要落實國家藥監(jiān)局要求,堅持守底線保安全,認識到特殊藥品安全是公共安全的重要組成部分,認真分析研判解決新情況、新問題,提高對風險的感知、預測、防范能力,持續(xù)完善特殊藥品安全管理制度,全力推進特殊藥品安全管理工作,堅決守住安全底線,切實保障人民群眾用藥安全;要進一步完善部門間協(xié)作配合機制,提升特殊藥品突發(fā)事件的處置能力和水平,將應急管理貫穿于特殊藥品安全管理的各個環(huán)節(jié);要做好特殊藥品收購調(diào)撥工作,嚴格按照國家藥監(jiān)局下達的年度計劃收購、調(diào)撥特殊藥品。要及時消除特殊藥品安全風險隱患,結合此次現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題和特殊藥品安全管理工作實際,深入開展特殊藥品安全隱患排查,堅決杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。

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