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海南靈康制藥有限公司藥谷固體車(chē)間順利通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查

發(fā)布時(shí)間:2015-09-25 15:46:48    點(diǎn)擊率:3650     通訊員 : 王馨瑤


2015年9月18日,海南靈康制藥有限公司迎來(lái)了海南省藥品審核認(rèn)證管理中心對(duì)我公司固體車(chē)間進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,并獲得順利通過(guò)。這是繼2015年5月8日我公司藥谷新廠(chǎng)凍干粉針劑(二車(chē)間)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》 之后,又一次順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證。

本次認(rèn)證由陶靈剛總裁親自督辦,質(zhì)量副總經(jīng)理李雙喜牽頭,各職能部門(mén)全力配合開(kāi)展。海南省藥品審核認(rèn)證管理中心本著公正、公平的原則,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料儲(chǔ)存和發(fā)放、資料審查、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)檢查、倉(cāng)庫(kù)化驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件系統(tǒng)等方面逐項(xiàng)逐條進(jìn)行了考核評(píng)定,并通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、全面查閱資料、查看現(xiàn)場(chǎng)、個(gè)別抽查等多種形式,全面掌握了每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況,做出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。認(rèn)證末次會(huì)議上,認(rèn)證組組長(zhǎng)宣布海南靈康制藥有限公司藥谷廠(chǎng)區(qū)固體車(chē)間以健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程以及規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利通過(guò)新版藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。

本次藥谷廠(chǎng)區(qū)固體車(chē)間順利通過(guò)GMP認(rèn)證,是對(duì)公司GMP工作的高度認(rèn)可,也是對(duì)全體忙碌在認(rèn)證一線(xiàn)員工工作的肯定。雖然本次認(rèn)證工作已順利結(jié)束,但是新版GMP認(rèn)證工作會(huì)一直繼續(xù),我們會(huì)一如既往將質(zhì)量工作做細(xì)做實(shí),為藥品生產(chǎn)奠定更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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